Skip to main content

ARBEIDSPAKKE 2

Medisinsk utstyr

Hovedformålet i arbeidspakke 2 er å bygge kompetanse og fasilitere bruk av medisinsk utstyr i desentraliserte kliniske studier, med fokus på apper og sensorer.

Arbeidspakken vil forsøke å få en oversikt og forståelse av de komplekse lovverkene og kravene relatert til medisinsk utstyr. 

Problemstillinger:
  • Når er en app et medisinsk utstyr
  • Bruk av CE-merket medisinsk utstyr i desentraliserte kliniske studier
  • Utvikling av nytt medisinsk utstyr, inkludert prosessen for CE-merking av utstyret
  • Risikovurdering
  • Epost:
    Denne e-postadressen er beskyttet mot programmer som samler e-postadresser. Du må aktivere javaskript for å kunne se den.