DIGITAL DATAINNSAMLING
Youwell
Youwell er en sikker e-helseplattform, hvor man får et universalverktøy til å bygge, tildele, tilpasse og forske på digitale helsetjenester.
Lenke til mer informasjon:
| Ja | Nei | Kommentar | |
|---|---|---|---|
| Mulighet for digitalt samtykke | X | Dobbeltsignering ikke tilgjengelig | |
| Mulighet for randomisering | X | ||
| Mulighet for å innhente avidentifiserte data | X | ||
| Integrert videokonsultasjonsløsning | |||
| Styring av studieflyt/rekkefølge av hendelser | X | ||
| Sporbarhet Et grunnleggende GCP-prinsipp | X | ||
| Kontinuerlig/automatisk lagring f.eks. lagring underveis i utfylling av spørreskjemaer | |||
| Mulighet for opptak av lyd | |||
| Mulighet for opptak av video | |||
| Kan lagre sensitive data | X | ||
| Løsningen er godkjent for lagring av fullt identifiserbare data | X | ||
| Enkel eksport av data prosjektet kan gjøre det selv uavhengig av ekstern part | X | ||
| Gir mulighet for sletting av data fra deltaker som trekker seg | X | ||
| Gir mulighet for at prosjektet kan hente ut data fra en deltaker og sende det til deltaker som ber om å få ut sine data i et lesbart format | X | Kan hente ut data, men det må renskrives før det sendes til pasient | |
| Mulighet for integrasjon med andre systemer, f.eks. journalsystem | X | ||
| Lisens/brukskostnader | X | Lisens | |
| Mulighet for digital utsending av spørreskjema til den enkelte studiedeltaker | X | ||
| Mulighet for automatisk oppsett av utsending av spørreskjema til den enkelte studiedeltakter ut for utsendelse av første spørreskjema | X | ||
| Dynamisk oppsett av spørsmål | X | ||
| Kan bygge skjemaer selv | X | ||
| Monitoreringsfunksjon funksjonalitet for oppfølging av lovpålagt monitorering i legemiddelstudier og utprøving av medisinsk utstyr | X | ||
| Oppfyller krav til arkivering og lagring av data | |||
| Er server for lagring i EU/EØS? | X | ||
| For ePROMS: Pasienter får bekreftelse på innsendte skjema spesielt viktig der skjemautfylling er "event driven" | |||
| Er løsningen godkjent som eCRF? strukturerte data, signatur, sikkerhetsrapportering osv. | X |
| Utviklerens beskrivelse av Youwell |
| Youwell er en digital plattform for behandling, oppfølging og forskning innen psykisk og somatisk helse. Løsningen kombinerer innholdsforvaltning, datainnsamling og sikker kommunikasjon mellom kliniker, forsker og pasient. Den muliggjør opprettelse av digitale behandlingsprogrammer, spørreskjemaer, dagbøker og sensortilkoblinger som samler inn kliniske og selvrapporterte data i sanntid. Løsningen er evidensbasert og utvikler i samarbeid med helseforetak og forskningsinstitusjoner |
| Tiltenkt bruk av løsningen |
| Samle inn strukturerte data fra pasienter og klinikere, inkludert spørreskjemaer, øvelser, logger, selvrapporteringsverktøy, sensordata (søvn, bevegelse, puls osv.) m.m.
Gjennomføre forskningsprosjekter uten teknisk bistand via et selvbetjent verktøy for opprettelse og administrasjon av studier. Videre kan Youwell utvikle prosjekttilpasset funksjonalitet ved behov
Utføre analyse og generere rapporter for forsknings- og kvalitetsarbeid
Sikre samsvar med krav til datasikkerhet, logging, anonymisering og databehandling i henhold til GDPR, ISO 27001 og Normen |
Mulighet for integrasjon med andre systemer |
| Youwell har åpne API-er og støtter ingegrasjon mot journalsystemer, sensorteknologi og forskningsregistre |
Mulighet for å komme med innspill til forbedringer av løsning? |
| Ja. Youwell samarbeider tett med forskere i forbindelse med videreutvikling av løsningen |
Annen nyttig informasjon til forskere og prosjektledere |
I Youwell-portalen kan forskere:
|