|
Ja |
Nei |
Kommentar |
| Mulighet for digitalt samtykke |
X |
|
|
| Mulighet for randomisering |
X |
|
|
| Mulighet for å innhente avidentifiserte data |
|
X |
|
| Integrert videokonsultasjonsløsning |
X |
|
|
| Styring av studieflyt/rekkefølge av hendelser |
X |
|
På individnivå |
| Sporbarhet
Et grunnleggende GCP-prinsipp |
X |
|
|
| Kontinuerlig/automatisk lagring
f.eks. lagring underveis i utfylling av spørreskjemaer |
|
|
|
| Mulighet for opptak av lyd |
|
|
|
| Mulighet for opptak av video |
|
|
|
| Kan lagre sensitive data |
X |
|
|
| Løsningen er godkjent for lagring av fullt identifiserbare data |
X |
|
|
| Enkel eksport av data
prosjektet kan gjøre det selv uavhengig av ekstern part |
|
X |
Ikke enkelt, og tidsbegrensning bakover i tid |
| Gir mulighet for sletting av data fra deltaker som trekker seg |
X |
|
|
| Gir mulighet for at prosjektet kan hente ut data fra en deltaker og sende det til deltaker som ber om å få ut sine data i et lesbart format |
|
|
Kan hente ut data, usikkert hvordan lesbarheten av det er |
| Mulighet for integrasjon med andre systemer, f.eks. journalsystem |
X |
|
De store EPJ-fagsystemene i kommunehelsetjenesten: Lifecare Gerica, Visma Profil og DIPS Front. Integrert med DIPS i sykehussektoren. Integrert mot velferdsteknologi gjennom Lifecare eSense, NetNordic, Sensio og Skyresponse (og gjennom dette Hepro og Tellu) |
| Lisens/brukskostnader |
X |
|
Lisens, hjelp til oppsett, support |
| Mulighet for digital utsending av spørreskjema til den enkelte studiedeltaker |
X |
|
|
| Mulighet for automatisk oppsett av utsending av spørreskjema til den enkelte studiedeltakter ut for utsendelse av første spørreskjema |
X |
|
|
| Dynamisk oppsett av spørsmål |
X |
|
|
| Kan bygge skjemaer selv |
X |
|
|
| Monitoreringsfunksjon
funksjonalitet for oppfølging av lovpålagt monitorering i legemiddelstudier og utprøving av medisinsk utstyr |
X |
|
|
| Oppfyller krav til arkivering og lagring av data |
X |
|
Innsyn, sikker lagring osv. |
| Er server for lagring i EU/EØS? |
X |
|
I land som er godkjent/ivaretar GDPR |
| For ePROMS: Pasienter får bekreftelse på innsendte skjema
spesielt viktig der skjemautfylling er "event driven" |
|
|
|
| Er løsningen godkjent som eCRF?
strukturerte data, signatur, sikkerhetsrapportering osv. |
|
|
|
