Elektronisk samtykkeløsning for dobbeltsignering er under utvikling

Vi er glade for å kunne informere om at RECONNECT i samarbeid med Universitetet i Oslo og Nettskjema utvikler en elektronisk samtykkeløsning som støtter dobbeltsignering.

Med økt desentralisering og digitalisering får man nye muligheter i gjennomføring av kliniske studier. I akademiske kliniske studier ser vi i dag at det er mest bruk av digitale verktøy som mobilapper og telemedisin som desentralisert element i hybride utprøvinger. Med økt bruk av digitale verktøy og desentralisering, kan mer av studieaktiviteten gjennomføres nærmere pasienten.

Samtidig dukker det opp nye problemstillinger og utfordringer. En av problemstillingene som har blitt diskutert i RECONNECT, er utfordringen med desentralisert samtykkeprosess og mangelen av en elektronisk samtykkeløsning som støtter dobbeltsignering. For desentraliserte kliniske studier er dette et hinder for å øke
Vi har derfor vært i tett dialog med Universitetet i Oslo og Nettskjema om mulighet for å videreutvikle samtykkeløsningen deres.

Nettskjema har sett på ulike muligheter for en ny løsning som ivaretar lovkravene for et elektronisk samtykke. Sammen har vi landet på en løsning som ligner på eksisterende samtykkeløsning i Nettskjema, med signering med BankID.

Ved utgangen av 2025 var det kun noen justeringer som gjensto før løsningen var klar, og vi håper at den nye samtykkeløsningen kan lanseres i starten av året.