Prosess for utvikling av medisinsk utstyr
RECONNECT har satt sammen en visuell fremstilling av prosessen ved utvikling av medisinsk utstyr, og de enkelte stegene man må gjennom før utstyret kan plasseres på markedet.
Fremstillingen skal gi en enkel oversikt over prosessen, samt litt informasjon om de ulike stegene. Det er lagt inn noe lenker i oversikten, men en mer fullstendig oversikt over nyttige lenker, maler og veiledere finnes under nyttige lenker for medisinsk utstyr.
Målgruppen for oversikten er forskere ved helseforetak i Helse Sør-Øst. Det innebærer blant annet at det er en del regulatoriske krav som ikke er inkludert i fremstillingen. Dersom du skal utvikle, produsere og selge et medisinsk utstyr må du sette deg inn i de kravene som gjelder for ditt utstyr.
Prosessen finner du her: Utvikling av medisinsk utstyr