DIGITAL DATAINNSAMLING
Ledidi Core
Ledidi Core er en selvbetjent, skybasert IT-løsning for innsamling av strukturerte data (egnet til multisenterstudier) og utføring av analyser. Løsningen er godkjent til forskningsstudier og til kvalitetsregistre. Forsker/kliniker kan selv designe spørreskjema, importere Excel-filer og legge til prosjektdeltakere i løsningen.
Lenker til mer informasjon:
Helse Sør-Øst RHF informasjonsside for Ledidi
| Ja | Nei | Kommentar | |
|---|---|---|---|
| Mulighet for digitalt samtykke | X | ||
| Mulighet for randomisering | X | ||
| Mulighet for å innhente avidentifiserte data | X | ||
| Integrert videokonsultasjonsløsning | X | ||
| Styring av studieflyt/rekkefølge av hendelser | X | ||
| Sporbarhet Et grunnleggende GCP-prinsipp | X | ||
| Kontinuerlig/automatisk lagring f.eks. lagring underveis i utfylling av spørreskjemaer | X | ||
| Mulighet for opptak av lyd | X | ||
| Mulighet for opptak av video | X | ||
| Kan lagre sensitive data | X | Ja, men må være avidentifisert | |
| Løsningen er godkjent for lagring av fullt identifiserbare data | X | ||
| Enkel eksport av data prosjektet kan gjøre det selv uavhengig av ekstern part | X | ||
| Gir mulighet for sletting av data fra deltaker som trekker seg | X | ||
| Gir mulighet for at prosjektet kan hente ut data fra en deltaker og sende det til deltaker som ber om å få ut sine data i et lesbart format | X | ||
| Mulighet for integrasjon med andre systemer, f.eks. journalsystem | X | Per 2025 ingen integrasjon med andre systemer, men mulighet for å importere filer | |
| Lisens/brukskostnader | Enkeltbrukere blir ikke belastet | ||
| Mulighet for digital utsending av spørreskjema til den enkelte studiedeltaker | X | ||
| Mulighet for automatisk oppsett av utsending av spørreskjema til den enkelte studiedeltakter ut for utsendelse av første spørreskjema | X | ||
| Dynamisk oppsett av spørsmål | X | ||
| Kan bygge skjemaer selv | X | ||
| Monitoreringsfunksjon funksjonalitet for oppfølging av lovpålagt monitorering i legemiddelstudier og utprøving av medisinsk utstyr | X | Ved hjelp av statusfeltet kan en implementere en veldig enkelt monitoreringsfunksjon | |
| Oppfyller krav til arkivering og lagring av data | |||
| Er server for lagring i EU/EØS? | X | ||
| For ePROMS: Pasienter får bekreftelse på innsendte skjema spesielt viktig der skjemautfylling er "event driven" | X | ||
| Er løsningen godkjent som eCRF? strukturerte data, signatur, sikkerhetsrapportering osv. | X |
| Ledidis beskrivelse av Ledidi Core |
| Ledidi Core er en sikker, web-basert plattform for forskningsprosjekter og kliniske registre. Løsningen er selvbetjent, og gir forskere og helsepersonell et brukervennlig verktøy til å samle inn, strukturere og utføre statisktiske og grafiske dataanalyser på en effektiv måte. Løsningen er velegnet til samarbeid i nasjonale og internasjonale forskningsprosjekter. Ved bruk av roller og rettigheter kan samarbeidspartnere samle inn og analysere data i sammtid uten å eksponere primærdata med sensitiv informasjon |
| Tiltenkt bruk av løsningen |
|
Mulighet for integrasjon med andre systemer |
| Ledidi Core tilbyr interne API-er som tilrettelegger for integrasjoner med andre systemer |
Mulighet for å komme med innspill til forbedringer av løsning? |
| Ja |
Annen nyttig informasjon til forskere og prosjektledere: |